21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者 閆碩
國家組織藥品集中采購1-8批接續(xù)采購正式進(jìn)入報量階段。
12月18日，山西發(fā)布《關(guān)于組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報國家組織藥品集中采購接續(xù)相關(guān)藥品需求量的通知》，明確12月19日正式啟動醫(yī)療機(jī)構(gòu)報量，醫(yī)療機(jī)構(gòu)須按要求填報相關(guān)藥品采購需求量，并于12月29日前提交數(shù)據(jù)。
本次接續(xù)共涉及前八批集采的317個品種（不含第六批集采胰島素）。據(jù)風(fēng)云藥談創(chuàng)始人張廷杰統(tǒng)計，這次涉及4943個標(biāo)的，按投標(biāo)主體的數(shù)量是1185家企業(yè)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要根據(jù)系統(tǒng)內(nèi)的藥品清單填報采購需求量，每個采購品種可在過評規(guī)格中自主選擇按廠牌進(jìn)行報量，未過評規(guī)格的歷史用量由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行折算至過評規(guī)格，并上報附件及相關(guān)說明。
需要指出的是，本次接續(xù)中選規(guī)則發(fā)生了較大變化。據(jù)此前業(yè)內(nèi)流傳的《國家組織集采藥品協(xié)議期滿接續(xù)采購方案（征求意見稿）》，本次接續(xù)采購總體實行詢價方式。自然藥論創(chuàng)始人張自然認(rèn)為，詢價理論上所有企業(yè)都可中選。競價是企業(yè)之間拼殺，為了不被淘汰出局，報價沒有最低只有更低。詢價不是企業(yè)間拼價格，而是和基準(zhǔn)價比，只要不高于基準(zhǔn)價都可中選。所以詢價降幅要比競價溫和得多。
隨著報量工作的推進(jìn)以及詢價機(jī)制的落地，醫(yī)藥市場的競爭格局也將迎來新一輪重塑。
涉及317個藥品
在集采實現(xiàn)常態(tài)化、制度化運行的基礎(chǔ)上，其深化改革的步伐進(jìn)一步加快。在今年的全國醫(yī)療保障工作年中座談會上，國家醫(yī)保局明確指出，探索開展集采協(xié)議期滿后全國統(tǒng)一接續(xù)采購，降低企業(yè)逐省投標(biāo)成本。
在國家醫(yī)保局的指導(dǎo)下，由江蘇省、河南省、廣東省醫(yī)保局牽頭，聯(lián)合各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)醫(yī)保局組成國家組織藥品集中采購接續(xù)采購聯(lián)盟（以下簡稱“接續(xù)采購聯(lián)盟”），開展1-8批（第6批胰島素專項采購除外）集采接續(xù)工作。
與此前各省及聯(lián)盟主導(dǎo)開展的集采接續(xù)相比，此次接續(xù)采購聯(lián)盟統(tǒng)籌的集采接續(xù)工作擁有多項優(yōu)勢。
首都醫(yī)科大學(xué)國家醫(yī)保研究院原副研究員仲崇明向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者表示，一是極大緩解了集采活動碎片化的不平衡不充分問題，有利于接受共同監(jiān)督、收集廣泛建議；二是在約定采購量方面，比當(dāng)初集采又有提高，堅持集采執(zhí)行現(xiàn)有效果并進(jìn)一步強化要求；三是形成全國范圍內(nèi)續(xù)約價格體系的程序規(guī)范，促進(jìn)統(tǒng)籌、掛網(wǎng)治理運行、支付標(biāo)準(zhǔn)建立。
10月29日，江蘇省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開展國家組織藥品集中采購接續(xù)相關(guān)藥品信息填報工作的通知》，1-8批集采接續(xù)工作就此開啟。11月5日至11月17日16時，江蘇省招采子系統(tǒng)面向企業(yè)開放信息填報通道。持有填報范圍內(nèi)藥品參比制劑或通過質(zhì)量和療效一致性評價仿制藥注冊證的上市許可持有人或生產(chǎn)企業(yè)均可參加（境外上市許可持有人由境內(nèi)代理人填報）。
12月5日，江蘇省醫(yī)保局又發(fā)布信息填報系統(tǒng)延長開放的通知，延長開放期為2025年12月5日至12月9日17時。需開展信息填報的藥品，從10月底的316個藥品，增加利伐沙班口服常釋劑型（2.5mg）后達(dá)到317個。
12月18日，山西發(fā)布組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)報量的通知，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需在12月19日至12月29日期間完成報量。擬接續(xù)采購品種為317個，與接續(xù)采購聯(lián)盟發(fā)布的擬采購清單一致。
值得一提的是，12月19日，業(yè)內(nèi)流傳的河北關(guān)于接續(xù)采購的通知顯示，本次填報的品種范圍為171個藥品，不同于接續(xù)采購聯(lián)盟發(fā)布的317個。同樣需要在12月19日至12月29日期間完成報量。
規(guī)則或發(fā)生重大變化
11月28日，《國家組織集采藥品協(xié)議期滿接續(xù)采購方案（征求意見稿）》（簡稱《征求意見稿》）在業(yè)內(nèi)流傳，多位業(yè)內(nèi)人士向記者證實了該文件的真實性，但最終版本仍需以官方發(fā)布為準(zhǔn)。
根據(jù)《征求意見稿》，鑒于此前集采已經(jīng)通過競爭實現(xiàn)價格回歸合理，為穩(wěn)定臨床用藥、穩(wěn)定行業(yè)預(yù)期，本次接續(xù)采購總體實行詢價方式，各品種基于以往集采中選價格，同時綜合參考國際價格、互聯(lián)網(wǎng)藥店價格等，形成最高有效申報價、詢價基準(zhǔn)，并根據(jù)不同報價水平梯度帶量，實現(xiàn)量價掛鉤。
在最高有效申報價方面，已接續(xù)過的品種，以各企業(yè)接續(xù)中選價（若同一家企業(yè)在不同接續(xù)采購批次有多個中選價的，取其中低值，下同）的平均值1.5倍與各企業(yè)接續(xù)中選價中的最高值，二者取低；首次接續(xù)的品種，原則上參考首輪國家組織集采各企業(yè)中選價平均值的1.1倍。
在具體的詢價基準(zhǔn)方面，已接續(xù)過的品種，以各企業(yè)接續(xù)中選價的平均值，作為詢價基準(zhǔn)；首次接續(xù)的品種，以國家組織集采中選價的平均值70%與最低中選價，二者取高作為詢價基準(zhǔn)；對不同劑型的詢價基準(zhǔn)進(jìn)行托底，口服固體制劑（含泡騰片）不低于0.1元，小容量注射劑不低于1元，大容量注射液不低于2元。
張廷杰向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者表示，此次主流規(guī)則是詢價，但是，對于原低價的產(chǎn)品本次接續(xù)依然會有一些價格上的壓力。同時，價格的限定，又讓價差過大的產(chǎn)品下調(diào)價格。這種詢價規(guī)則更加科學(xué)、公平，即對大企業(yè)的部分高價做了限制，同時，又給小企業(yè)的低價給予一定的機(jī)會。
他進(jìn)一步指出，在詢價模式下，企業(yè)的報價策略肯定會進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整，企業(yè)會通過報量計算價格，如果報量報得不好，企業(yè)報價會高一點，如果報得好，企業(yè)就報價低一點?！捌髽I(yè)會自己計算怎么報價最劃算，所以其實也沒有報價的標(biāo)準(zhǔn)?！?/p>
張自然認(rèn)為，1-8批國采接續(xù)規(guī)則是詢價而非競價，理論上原中選品種都可中選，原未中選品種和新過評品種只要接受一定降幅也可都中選，所以接續(xù)后中選品種數(shù)量定將增加，中選品種市場替代率隨之提高，未中選品種市場空間將進(jìn)一步被擠壓。
《征求意見稿》顯示，根據(jù)各企業(yè)報價水平，按不同比例獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)對本企業(yè)的報量，實行梯度帶量。報價不高于詢價基準(zhǔn)的，可獲得不低于80%的帶量比例，報價高于詢價基準(zhǔn)但不高于最高有效申報價的，也可獲得一定帶量比例。
在扣量糾偏方面，原中選價格較低的產(chǎn)品，允許適度上調(diào)價格，但帶量比例要下調(diào)，先扣減10個百分點，同時漲幅每增加1%，帶量比例額外扣減1個百分點，扣完為止（例如，漲價1%扣減11個百分點，漲10%扣減20個百分點）。當(dāng)前未中選的產(chǎn)品，以詢價基準(zhǔn)的70%為基礎(chǔ)，計算價格變化幅度，對價格上浮產(chǎn)品按相同原則扣減帶量比例。
張廷杰認(rèn)為，價格的波動會在帶量與分量中給予體現(xiàn)。聯(lián)采辦充分考慮到了部分產(chǎn)品價格可能會有小幅上漲。比如，二甲雙胍原來一分八，可以上漲幾分錢，但是，帶量的數(shù)量要相應(yīng)下調(diào)。充分體現(xiàn)出了科學(xué)的“量價掛鉤”的整體大原則。
此外，采購周期內(nèi)，新上市藥品和未中選藥品可申請增補，若接受本品種詢價基準(zhǔn)的，可獲得中選資格。接續(xù)采購中選價格執(zhí)行后，若醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)已有采購協(xié)議且采購價格低于中選價格的，可由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)協(xié)商后繼續(xù)按原協(xié)議價格執(zhí)行。
根據(jù)《征求意見稿》，本次接續(xù)采購周期自中選結(jié)果實際執(zhí)行日起至2028年12月31日。
