這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道新健康團(tuán)隊共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

政策動向

香港公布首份中醫(yī)藥發(fā)展藍(lán)圖

12月18日，香港特區(qū)政府發(fā)表《中醫(yī)藥發(fā)展藍(lán)圖》，提出一個愿景，涵蓋5個領(lǐng)域、8個目標(biāo)以及20個行動，推動香港中醫(yī)藥全方位、高質(zhì)量和高水平發(fā)展。特區(qū)政府醫(yī)務(wù)衛(wèi)生局局長盧寵茂表示，中醫(yī)藥是中華文明的瑰寶，也是香港醫(yī)療體系重要的一部分，很多市民都信賴并使用中醫(yī)藥。特區(qū)政府多年來制定了多項政策和措施，包括培訓(xùn)中醫(yī)藥人才、醫(yī)療服務(wù)、規(guī)管、標(biāo)準(zhǔn)等。今天公布首份針對中醫(yī)藥的發(fā)展藍(lán)圖，目標(biāo)是利用中醫(yī)藥，令市民享受更優(yōu)質(zhì)、更全面的醫(yī)療服務(wù)，提升健康水平及享受更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，并建設(shè)香港成為中醫(yī)及中藥走向世界的橋頭堡。

藥械審批

百奧泰：維拉西塔單抗注射液（BAT5906）上市許可申請獲得受理

12月18日，百奧泰(688177.SH)公告稱，公司近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于在研藥品維拉西塔單抗注射液（BAT5906）藥品上市許可申請的《受理通知書》。BAT5906為IgG1型全長抗體，能與人VEGF-A165進(jìn)行特異性結(jié)合，抑制新生血管生成。該藥品的審評審批辦結(jié)時間無法預(yù)估，對公司近期業(yè)績不會產(chǎn)生影響。目前，BAT5906針對糖尿病性黃斑水腫（DME）適應(yīng)癥的III期臨床研究正在進(jìn)行中，而視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞所致黃斑水腫（CRVO-ME）和病理性近視的脈絡(luò)膜新生血管（pmCNV）適應(yīng)癥正在II/III期臨床研究招募階段。

*ST雙成：注射用硼替佐米ANDA獲得美國FDA上市許可

12月18日，*ST雙成(002693.SZ)公告稱，公司于近日收到美國FDA的通知，公司向美國FDA提交的注射用硼替佐米簡略新藥申請（ANDA）已獲得美國FDA的批準(zhǔn)。該產(chǎn)品獲批視同其通過一致性評價，標(biāo)志著公司研發(fā)和生產(chǎn)的注射用硼替佐米在安全性和有效性上達(dá)到了原研水平，對提升公司產(chǎn)品的國際影響力和未來經(jīng)營業(yè)績具有積極影響。

資本市場

白云山：子公司廣州醫(yī)藥擬5.005億元收購浙江醫(yī)工100%股權(quán)

12月17日，白云山(600332.SH)公告稱，公司下屬控股子公司廣州醫(yī)藥與浙江海正藥業(yè)簽署股權(quán)交易合同及補(bǔ)充協(xié)議，廣州醫(yī)藥擬通過公開摘牌方式受讓海正藥業(yè)所持浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司100%股權(quán)，轉(zhuǎn)讓價款為5.005億元。本次收購不構(gòu)成關(guān)聯(lián)交易，不構(gòu)成重大資產(chǎn)重組，但需通過中國反壟斷審查機(jī)構(gòu)進(jìn)行經(jīng)營者集中審查，交易尚存在不確定性。

藥明康德：全資子公司認(rèn)購1000萬歐元私募基金份額

12月18日，藥明康德(603259.SH)公告稱，公司全資子公司W(wǎng)uXi Lux Holding與Jeito Capital簽署認(rèn)購協(xié)議，認(rèn)繳投資基金1,000萬歐元的A類份額，對應(yīng)已募集投資基金份額的1.07%。同日，WuXi Lux Holding與WuXi Fund I簽署轉(zhuǎn)讓協(xié)議，受讓其持有的2,000萬歐元基金認(rèn)繳份額。轉(zhuǎn)讓協(xié)議與認(rèn)購協(xié)議完成后，WuXi Lux Holding將合計持有投資基金3,000萬歐元的A類份額，約占已募集投資基金份額的3.22%。投資基金目標(biāo)投向具備成為全球治療領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者潛力的創(chuàng)新企業(yè)，重點布局于生物制藥領(lǐng)域。

行業(yè)大事

南京醫(yī)藥：擬1.2億元參設(shè)南藥醫(yī)療器械投資公司

12月18日，南京醫(yī)藥(600713.SH)公告稱，公司擬與南京新工新興產(chǎn)業(yè)投資管理有限公司、南京新工醫(yī)療健康強(qiáng)鏈并購股權(quán)投資基金合伙企業(yè)（有限合伙）共同投資設(shè)立南京新工南藥醫(yī)療器械強(qiáng)鏈并購股權(quán)投資有限責(zé)任公司（暫定名，簡稱“南藥醫(yī)療器械投資公司”），其中公司擬出資1.2億元，占南藥醫(yī)療器械投資公司認(rèn)繳出資總額的59.9%。南藥醫(yī)療器械投資公司成立后，專項用于投資寧波江豐生物信息技術(shù)有限公司（簡稱“江豐生物”）。南藥醫(yī)療器械投資公司將以江豐生物整體估值不超過7.5億元為前提受讓江豐生物約22.5%的股權(quán)。江豐生物基于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售閉環(huán)體系，在數(shù)字病理領(lǐng)域打造的全產(chǎn)業(yè)鏈與公司跨地區(qū)、廣泛的業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)和完善的供應(yīng)鏈體系具有良好的協(xié)同互補(bǔ)效應(yīng)。

《自然》網(wǎng)站刊發(fā)兩項研究證實降糖新藥療效和安全性

12月18日，英國《自然》雜志網(wǎng)站日前刊發(fā)兩篇來自中國研究人員的論文，驗證了中美藥企聯(lián)合開發(fā)的一款降糖新藥作為單藥治療和聯(lián)合口服降糖藥治療的療效和安全性。這是兩項以中國2型糖尿病患者為對象的Ⅲ期臨床研究。相關(guān)結(jié)果證明，瑪仕度肽在血糖控制和減重方面效果均優(yōu)于安慰劑或度拉糖肽，同時可改善多項心血管代謝、肝臟和腎臟相關(guān)指標(biāo)。據(jù)介紹，瑪仕度肽是中國信達(dá)生物制藥集團(tuán)與美國禮來制藥共同推進(jìn)的一款胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）雙受體激動劑。

輿情預(yù)警

同仁堂澄清：未直接或間接持有南極磷蝦油相關(guān)報道中提及的四川健康藥業(yè)任何股權(quán)及投資權(quán)益

12月17日，同仁堂(600085.SH)公告稱，關(guān)注到網(wǎng)絡(luò)上有關(guān)安徽哈博藥業(yè)有限公司生產(chǎn)、北京同仁堂（四川）健康藥業(yè)有限公司經(jīng)銷的南極磷蝦油產(chǎn)品及相關(guān)對“同仁堂”品牌的報道，公司針對上述事項進(jìn)行說明并予以澄清。公司未直接或間接持有四川健康藥業(yè)任何股權(quán)及投資權(quán)益，四川健康藥業(yè)不屬于公司下屬子企業(yè)。四川健康藥業(yè)為公司控股股東同仁堂集團(tuán)下屬同仁堂健康的控股子公司。公司在關(guān)注到相關(guān)報道后，已與同仁堂集團(tuán)積極溝通、了解反映情況。據(jù)悉，同仁堂集團(tuán)正在督促同仁堂健康依法處置。截至本公告披露日，本公司藥品均為自主生產(chǎn)，不存在委托外部第三方生產(chǎn)的情況。

21點評：同仁堂（600085.SH）澄清與四川健康藥業(yè)無股權(quán)關(guān)系，目的是向股東明確上市公司的責(zé)任邊界，避免無關(guān)風(fēng)險傳導(dǎo)至上市公司層面。但在消費(fèi)者認(rèn)知里，很少會刻意區(qū)分上市公司、集團(tuán)公司、子公司的股權(quán)層級，而是將帶有“同仁堂”等標(biāo)識的產(chǎn)品與品牌公信力直接掛鉤。對老字號而言，股權(quán)可以分割，但品牌聲譽(yù)的影響是一體的，上市公司作為品牌的核心上市載體，不能止步于 “劃清界限”，更應(yīng)推動集團(tuán)層面的協(xié)同治理。