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政策動向

醫(yī)保商保雙目錄在山東全面落地

國家醫(yī)保局2月20日消息顯示，1月1日起，山東省全面執(zhí)行2025年版國家醫(yī)保藥品目錄，此次調(diào)整新增114種藥品，調(diào)出29種藥品，目錄總數(shù)增至3253種，且將19種新藥納入首版商保創(chuàng)新藥目錄，顯著提升保障水平。目前，新版醫(yī)保藥目錄已在山東全面落地。

21點評:新版國家醫(yī)保藥品目錄是國家醫(yī)保局成立以來的第8次調(diào)整，新增114種藥品，其中50種為1類創(chuàng)新藥，新增藥品數(shù)量與創(chuàng)新藥占比均創(chuàng)歷年新高，新納入藥品呈現(xiàn)三個顯著特點：填補(bǔ)臨床治療空白，同類更優(yōu)，或是擁有更高的性價比。腫瘤、慢性病、精神疾病、罕見病、兒童用藥等重點領(lǐng)域的保障水平得到明顯提升。

藥械審批

百利天恒：iza-bren（EGFR×HER3 雙抗ADC）用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰乳腺癌III 期臨床試驗的期中分析達(dá)到主要終點

2月23日，百利天恒(688506.SH)公告稱，其自主研發(fā)的全球首創(chuàng)EGFR×HER3 雙抗ADC 藥物iza-bren 在治療既往經(jīng)紫杉烷類治療失敗的不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰乳腺癌的III 期臨床試驗中，期中分析達(dá)到主要終點，顯著延長了無進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS）。這是該藥物達(dá)到主要終點的第三個III 期臨床研究，也是全球首個雙抗ADC 藥物在三陰乳腺癌治療中取得PFS/OS 雙陽性結(jié)果的III 期臨床研究。目前，iza-bren 已有7 項適應(yīng)癥被納入突破性治療品種名單。

基石藥業(yè)：舒格利單抗III期非小細(xì)胞肺癌新適應(yīng)癥獲英國MHRA批準(zhǔn)

基石藥業(yè)官微2月23日宣布，舒格利單抗的新適應(yīng)癥申請已獲英國MHRA批準(zhǔn)單藥用于治療腫瘤細(xì)胞PD-L1表達(dá)≥1%、無表皮生長因子受體（EGFR）敏感突變或ALK、ROS1基因組變異、在含鉑放化療（CRT）后未出現(xiàn)疾病進(jìn)展的、不可切除的III期NSCLC成人患者。

中國生物制藥：貝莫蘇拜單抗注射液非小細(xì)胞肺癌放化療后維持適應(yīng)癥獲批上市

2月16日早間，中國生物制藥在港交所發(fā)布公告，集團(tuán)自主研發(fā)的國家1類創(chuàng)新藥貝莫蘇拜單抗(商品名：安得衛(wèi)?)新適應(yīng)癥已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA)的上市批準(zhǔn)，用于在接受鉑類藥物為基礎(chǔ)的同步或序貫放化療后未出現(xiàn)疾病進(jìn)展的未攜帶已知表皮生長因子受體(EGFR)敏感突變或間變性淋巴瘤激酶(ALK)重排的不可切除III期非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC)患者的治療。

資本市場

華大智造：擬約5000萬美元出售CGI 100%股權(quán)及調(diào)整授權(quán)許可協(xié)議

2月23日，華大智造(688114.SH)公告稱，全資子公司MGI Tech R&D HONG KONG CO., LIMITED（簡稱“MGIR&DHK”）擬將其剝離相關(guān)資產(chǎn)及負(fù)債后的全資子公司Complete Genomics, Inc.（簡稱“CGI”）的100%股權(quán)以約5000萬美元的對價出售給Swiss Rockets AG。同時，公司全資子公司MGI US LLC、CGI與Swiss Rockets簽署了《授權(quán)許可協(xié)議修正案》，擬在《CoolMPS 授權(quán)許可協(xié)議》基礎(chǔ)上，新增將公司的StandardMPS測序技術(shù)有償授權(quán)給Swiss Rockets，在美國及加拿大區(qū)域內(nèi)獲得StandardMPS測序技術(shù)的獨占許可以及通用測序技術(shù)的普通許可。

通策醫(yī)療：董事長等擬600萬元至1200萬元增持公司股份

2月23日，通策醫(yī)療公告，2026年2月13日，董事長王毅增持公司股份1.05萬股，增持金額49.96萬元；董事黃浴華增持公司股份1萬股，增持金額47.605萬元；董秘張華增持公司股份1萬股，增持金額47.33萬元；其他管理人員趙敏增持公司股份7700股，增持金額36.71萬元。公司董事長、董事、高管擬自本次增持之日起6個月內(nèi)，以集中競價交易方式增持公司股份合計不低于600萬元，不超過1200萬元（含2026年2月13日增持股份的金額）。

中慧生物：公司H股已獲選定并將納入恒生綜合指數(shù)成份股 自2026年3月9日起生效

2月16日，中慧生物港交所公告，公司H股已獲選定并將納入恒生綜合指數(shù)成份股，自2026年3月9日起生效。恒生綜合指數(shù)作為全面的H股指標(biāo)，涵蓋在香港交易所主板上市的累計市值最高95%的公司，并獲指數(shù)基金、互惠基金及業(yè)績評估系統(tǒng)的廣泛應(yīng)用。

行業(yè)大事

前沿生物：與葛蘭素史克簽署授權(quán)許可協(xié)議 公司將獲得4000萬美元首付款及1300萬美元近期里程碑付款

2月23日，前沿生物(688221.SH)公告稱，公司與葛蘭素史克（GSK）達(dá)成一項獨家授權(quán)許可協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議，GSK將獲得前沿生物兩款小核酸（siRNA）管線產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)的獨家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利。公司將獲得4000萬美元首付款及1300萬美元近期里程碑付款，公司還將額外在兩個項目中累計獲得最高9.5億美元的基于成功開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)化里程碑的付款，同時享有兩款產(chǎn)品全球凈銷售額的分級特許權(quán)使用費(fèi)。公司負(fù)責(zé)兩款在研產(chǎn)品的早期開發(fā)工作，GSK負(fù)責(zé)后續(xù)的全球臨床開發(fā)、監(jiān)管申報及商業(yè)化活動。該交易有助于改善公司現(xiàn)金流和財務(wù)結(jié)構(gòu)，并加速管線的國際化價值轉(zhuǎn)化。

超12億美元！和鉑醫(yī)藥就一款抗體新藥達(dá)成授權(quán)協(xié)議及股權(quán)合作

2月23日，和鉑醫(yī)藥宣布與Solstice Oncology（一家由多個頭部風(fēng)險投資機(jī)構(gòu)聯(lián)合創(chuàng)立的臨床階段生物技術(shù)公司）達(dá)成授權(quán)協(xié)議及股權(quán)合作，授予對方一款臨床階段候選抗體產(chǎn)品HBM4003在大中華區(qū)以外地區(qū)的獨家開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益。

根據(jù)協(xié)議，和鉑醫(yī)藥將獲得總價值逾1.05億美元的前期對價，包括現(xiàn)金形式的5000萬美元首付款、500萬美元近期付款以及價值逾5000萬美元的Solstice Oncology股權(quán)。此外，基于未來特定里程碑事件的達(dá)成，和鉑醫(yī)藥還有資格進(jìn)一步獲得最高約11億美元的開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)里程碑付款，以及基于大中華區(qū)以外地區(qū)凈銷售額的分級特許權(quán)使用費(fèi)。

春節(jié)血糖儀銷量暴增

2月18日，據(jù)央視財經(jīng)報道，記者從商務(wù)部了解到，春節(jié)假期前兩天，各地年味濃厚，購銷兩旺，其中綠色、智能、健康類消費(fèi)需求旺盛。商務(wù)大數(shù)據(jù)顯示，2月15日，重點平臺智能穿戴設(shè)備銷售額增長1.3倍，智能血壓儀、血糖儀增長超60%。